SureFood® QUANTARD Allergen 40

Chi tiết sản phẩm

Mục đích sử dụng (Intended Use)

SureFood® QUANTARD Allergen 40 là vật liệu tham chiếu phòng thí nghiệm được phát triển để định lượng các thành phần gây dị ứng trong thực phẩm trong khoảng 1–400 mg/kg.

Sản phẩm được thẩm định khi sử dụng kết hợp với phương pháp tách chiết DNA SureFood® PREP Advanced (Art. No. S1053), quy trình 1, và các bộ kit SureFood® ALLERGEN real-time PCR.

Thông tin chi tiết về việc định lượng các thành phần gây dị ứng được trình bày trong hướng dẫn sử dụng của các sản phẩm SureFood® ALLERGEN real-time PCR.

Thông tin chung (General Information)

SureFood® QUANTARD Allergen 40 là vật liệu tham chiếu được chuẩn bị trên nền bột ngô, chứa các thành phần thực phẩm có khả năng gây dị ứng theo Quy định (EU) số 1169/2011, ngoại trừ lactose và sulfur dioxide, ở nồng độ 40 mg/kg.

Thành phần dị nguyên trong vật liệu tham chiếu:

Nhóm dị nguyên	Vật liệu được sử dụng
Ngũ cốc chứa gluten	Bột mì loại 405
Động vật giáp xác	Tôm sú
Động vật thân mềm	Sò điệp biển
Trứng	Bột trứng gà
Cá	Cá hồi lưng gù (humpback salmon)
Đậu phộng	Hạt đậu phộng
Đậu nành	Đậu nành
Sữa	Sữa bột
Các loại hạt ăn được	Hạt phỉ, hạnh nhân, óc chó, hạt điều, hồ đào, hạt Brazil, hồ trăn và mắc ca
Cần tây	Hạt cần tây
Mù tạt	Hạt mù tạt vàng
Mè	Hạt mè
Lupin	Hạt lupin
Kiều mạch	Kiều mạch

Vật liệu tham chiếu SureFood® QUANTARD Allergen 40 đã được thẩm định kết hợp với phương pháp tách chiết bằng bộ kit DNA SureFood® PREP Advanced, quy trình 1, và các phương pháp phát hiện SureFood® ALLERGEN QUANT real-time PCR.

Vai trò của sản phẩm trong định lượng dị nguyên bằng real-time PCR

SureFood® QUANTARD Allergen 40 không phải là bộ kit phát hiện dị nguyên độc lập. Đây là vật liệu tham chiếu có thành phần và nồng độ dị nguyên được xác định, dùng để hỗ trợ quá trình định lượng trong hệ thống SureFood® ALLERGEN real-time PCR.

Khi kết hợp với bộ kit PCR tương ứng và hệ thống phát hiện có sử dụng dãy chuẩn, vật liệu tham chiếu này hỗ trợ xây dựng cơ sở định lượng, qua đó xác định hàm lượng dị nguyên theo quy trình của nhà sản xuất.

Lưu ý: Kết quả định lượng bằng real-time PCR phản ánh lượng DNA mục tiêu được quy đổi theo hệ thống hiệu chuẩn đã thẩm định. Kết quả này không mặc nhiên tương đương với hàm lượng protein gây dị ứng được xác định bằng ELISA.

Phụ kiện (Accessories)

SureFood® PREP Advanced
SureFast® Mag PREP Food

Thông số kỹ thuật (Specifications)

Thông số	Chi tiết
Mã sản phẩm (Art. No.)	S3301
Quy cách (Test format)	1 × 2 g
Nền vật liệu	Bột ngô
Nồng độ dị nguyên	40 mg/kg
Khoảng định lượng đã thẩm định	1–400 mg/kg
Ứng dụng	Định lượng dị nguyên bằng SureFood® ALLERGEN real-time PCR
Phương pháp tách chiết được thẩm định	SureFood® PREP Advanced, quy trình 1

Tài liệu (Files)

Hướng dẫn sử dụng (Instructions for Use – IFU): Tiếng Đức/Tiếng Anh.
Phiếu an toàn hóa chất (MSDS/SDS): Tài liệu tiếng Đức và tiếng Anh.

Đối với các lô sản phẩm được đưa ra thị trường sau ngày 01/01/2024, tài liệu điện tử bao gồm IFU, SDS, Application Notes và Certificate of Analysis (CoA) có thể được tra cứu trên cổng thông tin eIFU của nhà sản xuất.