Kit real-time PCR kiểm tra dị ứng cá | SureFood® ALLERGEN Fish

Chi tiết sản phẩm

SureFood® ALLERGEN Fish

Bộ kit real-time PCR phát hiện DNA cá trong thực phẩm

Mã sản phẩm (Art. No.): S3610

Mục đích sử dụng (Intended Use)

SureFood® ALLERGEN Fish là bộ kit real-time PCR dùng để phát hiện định tính và/hoặc định lượng trực tiếp các trình tự DNA đặc hiệu của cá, phù hợp với Quy định (EC) số 1169/2011.

Nhóm cá bao gồm khoảng 30.000 loài. Do số lượng loài rất lớn, việc xác minh thực nghiệm đối với tất cả các loài là không khả thi. Thông tin chi tiết hơn được cung cấp trong Báo cáo thẩm định (Validation Report).

Để định lượng, cần sử dụng vật liệu chuẩn tham chiếu phòng thí nghiệm SureFood® QUANTARD Allergen 40 (Art. No. S3301), chứa 40 mg cá/kg mẫu thực phẩm, cùng với hệ thống phát hiện có sử dụng dãy chuẩn.

Thông tin chung (General Information)

Phép thử có thể được thực hiện trên các thiết bị real-time PCR thông dụng, có khả năng phát hiện đồng thời hai kênh huỳnh quang FAM và VIC/HEX.

Việc xác minh kỹ thuật nội bộ đã được thực hiện trên các thiết bị sau:

Agilent AriaDx
Bio-Rad CFX96 Dx
R-Biopharm RIDA®CYCLER
Qiagen Rotor-Gene Q
Roche LightCycler® 480 II

Thông số kỹ thuật (Specifications)

Thông số	Chi tiết
Mã sản phẩm (Art. No.)	S3610
Quy cách (Test format)	100 phản ứng
Chuẩn bị mẫu (Sample preparation)	Để tách chiết DNA, khuyến nghị sử dụng SureFood® PREP Advanced (Art. No. S1053), theo quy trình 1, hoặc SureFast® Mag PREP Food (Art. No. F1060).
Giới hạn phát hiện (LOD)	≤ 1 mg/kg khi sử dụng SureFood® PREP Advanced, quy trình 1.
Giới hạn định lượng (LOQ)	4 mg/kg khi sử dụng SureFood® PREP Advanced, quy trình 1.
Phản ứng chéo (Cross-reactivity)	Đã ghi nhận phản ứng chéo với dịch chiết DNA từ vịt xiêm (Cairina moschata).

Tài liệu (Files)

Hướng dẫn sử dụng (Instructions for Use – IFU): Tiếng Anh.
Phiếu an toàn hóa chất (MSDS/SDS): Tài liệu tiếng Anh.

Đối với các lô sản phẩm được đưa ra thị trường sau ngày 01/01/2024, tài liệu điện tử bao gồm IFU, SDS, Application Notes và Certificate of Analysis (CoA) có thể được tra cứu trên cổng thông tin eIFU của nhà sản xuất.